本文来源：时代财经 作者：李傲华
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继一季度的营收和净利润恢复正增长后，恒瑞医药再次交出了保持增速的“成绩单”。
8月18日盘后，恒瑞医药发布2023年半年报，今年上半年，公司实现营收111.68亿元，同比增长9.19%；实现净利润23.08亿元，同比增长8.91%；实现扣非净利润22.43亿元，同比增长11.68%。
分季度来看，2023年第一季度，恒瑞医药实现营收54.92亿元，同比增长0.25%；实现净利润12.39亿元，同比增长0.17%，这是恒瑞医药自2021年业绩进入下行通道以后，营收和净利润首次双双恢复增长。2023年第二季度，恒瑞医药实现营收56.76亿元，同比增长19.52%；实现净利润10.69亿元，同比增长21.2%。
随着业绩回暖，基金和券商的资金也正在回流。据Wind数据不完全统计，截至6月30日，恒瑞医药的股东总户数为50.3万户，同比下降14.07%。机构投资者持股比例从2023年一季度末的60.56%上升至64.64%，其中基金机构的持股比例从一季度末的7.73%上升至12.08%。
中欧医疗和易方达两大“网红基金”在第二季度也在大举买入，双双稳居十大股东。“中欧医疗健康混合型证券投资基金”在第二季度买入526.02万股，持股比例达到1.16%；“易方达沪深300医药卫生交易型开放式指数证券投资基金”更是增持2062.73万股，持股比例达到1%。
恒瑞医药方面表示，近年来公司通过三大举措提质增效，加速创新转型，目前，这些努力已经初显成效。
进入8月，发轫于2023年年初的一场反腐风暴席卷中国整个医药医疗行业。作为制药龙头，恒瑞医药在此轮反腐风暴中的一举一动都是投资者关注的重点。对此，恒瑞医药在半年报中表示，公司将一如既往严守合规底线，加强组织建设，完善制度流程，高标准、严要求、全方位打造合规文化，促进公司健康可持续发展。
集采冲击减弱
恒瑞医药的业绩之所以经历了近2年的低迷期，重要原因在于集采的逐步推进，给恒瑞医药的仿制药业务造成了很大压力。
从客观上来说，仿制药集采对于恒瑞医药仍然存在一定的压力。根据恒瑞医药半年报，第二批集采涉及的产品注射用紫杉醇、醋酸阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价等因素影响，报告期内销售额同比减少5.23亿元，2022年11月开始执行的第七批集采涉及产品报告期内销售额同比减少5.78亿元。
不过，随着疫情防控措施的调整，线下医疗机构诊疗的复苏，恒瑞医药的手术麻醉、造影等产品销售也正在恢复，一定程度上对冲了集采带来的影响。因此，恒瑞医药报告期内仿制药收入基本持平。
恒瑞医药副总经理王洪森在今年7月的一次媒体活动上对时代财经等媒体坦言，“公司目前大多数主要仿制药品种已纳入集采范围，长期来看，仿制药集采对公司生产经营的影响会越来越小。随着行业政策的调整，行业制度的科学优化，我们的创新药不断上市，并且我们还有很丰富的管线储备，公司创新转型正在加速。”
7月21日，国家医保局正式发布《谈判药品续约规则》和《非独家药品竞价规则》，其中明确提出要建立基本覆盖药品生命全周期的支付标准调整规则，对达到8年的谈判药纳入常规目录管理；对未达8年的谈判药，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的，降幅减半。同时，为了体现对创新药的支持，增加对于按照现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂，1类和3类中成药，在续约触发降价机制时，可以申请以重新谈判的方式续约，医保局将组织专家按程序进行测算，谈判续约的降幅可不必高于简易续约规定的降幅。
对于医保谈判的续约新规，王洪森表示：“这对于创新药来说，尤其是对于创新药的准入来说，肯定是一个利好。我们会充分研究好这个政策，推进创新药服务更多患者。”
创新药出海加速
创新药一直是恒瑞医药定期报告的最大看点，创新药业务的发展是恒瑞医药转型成功与否的关键。
财报数据显示，2023年上半年，恒瑞医药创新药收入达到49.62亿元，占总营收的比例达到44.43%。这个数字与2022年的整体水平相比有了明显提升。2022年，恒瑞医药实现营收212.75亿元，创新药收入为81.16亿元，占总营收的比例约为38.15%。
2023年上半年，恒瑞医药累计研发投入达到30.58亿元，其中费用化研发投入23.31亿元，同比增长6.73%。
在持续的研发投入下，恒瑞医药也迎来了创新药管线的收获期。今年上半年，恒瑞医药有3款创新药相继获得国家药监局的上市批准，获批的创新药数量累计达到15个。
2023年3月，恒瑞医药的阿得贝利单抗获批上市，获准联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。这是中国首个获批小细胞肺癌适应症的国产PD-L1抑制剂。恒瑞医药方面表示：“虽然上市时间短，还在准入放量初期，也为公司业绩贡献了一定增量。”
2023年6月28日，恒瑞医药在一天之内斩获2款1类创新药。国家药监局官网显示，恒瑞医药糖尿病药物、DPP-4抑制剂磷酸瑞格列汀片和抗真菌药奥特康唑胶囊获批上市。其中，瑞格列汀是国内首个自主研发的二肽基肽酶-4抑制剂药物，奥特康唑则是恒瑞医药在抗感染领域迎来的首个上市1类创新药产品。
作为恒瑞医药创新药板块的拳头产品，PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗仍然是恒瑞医药的开发重点。2023年1月，卡瑞利珠联合阿帕替尼获批用于晚期肝细胞癌一线治疗，这是卡瑞利珠在中国获批的第9个适应症，也是中国首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合。
此外，卡瑞利珠的“出海”也已经进入关键期。7月31日晚，恒瑞医药宣布卡瑞利珠联合甲磺酸阿帕替尼片的生物制品许可申请已经正式获得美国食品药品监督管理局受理，适应症为用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。
在创新药“出海”方面，恒瑞医药除了推动自研新药的美国FDA上市申报外，还在探索通过BD交易途径达成出海目标。
今年2月，恒瑞医药将自主研发的抗癌新药EZH2抑制剂SHR2554在大中华区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国Treeline Biosciences公司，除了1100万美元的首付款，未来还有权收取最多6.95亿美元的里程碑款。
8月14日，恒瑞医药宣布与美国One Bio公司签署SHR-1905授权许可协议的公告。这是一款恒瑞医药自主研发的胸腺基质淋巴细胞生成素单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。
由于TSLP作用于炎症级联反应的早期上游，SHR-1905有潜力适用于广泛的重度哮喘，不受表型以及生物标志物的限制，因此相较其他靶点药物具有更大的市场潜力。
恒瑞医药方面表示，基于差异化的分子设计，SHR-1905有望成为同类最佳。基于这项授权，恒瑞医药可以获得首付款和近期里程碑付款2500万美元、研发及销售里程碑款累计可达10.25亿美元，以及达到年净销售额两位数比例的销售提成。这是恒瑞医药历史上交易金额最高的License-out事件。
