近日,尼日利亚国家食品药品管理局披露,由以岭药业研发生产的创新专利中药芪苈强心胶囊已在尼日利亚以草药与天然药物身份获批注册。近年来,随着中医药国际影响力的不断提升,我国中药企业不断探索尝试药品海外注册,拓展国际市场。
图为2023年6月第四十三届肯尼亚药师学会年度科学会议上的以岭药业展台。
芪苈强心胶囊是我国自主创新研发的标本兼治慢性心衰的现代中药,由国内23家综合三甲医院开展的循证医学研究证实:芪苈强心胶囊治疗慢性心衰安全有效,可与西药联合互补使用,在心衰标准化西药治疗的基础上联合芪苈强心胶囊,明显提高临床疗效16%,减少复合终点事件发生率。该研究在国际心血管领域权威杂志《美国心脏病学会杂志》上发表,杂志编辑部配发评价文章称中医药让衰竭的心脏更加强劲,该研究开启了心力衰竭治疗协同作用的希望之门。
据悉,以岭药业近年来加快中医药出海步伐,2021年,在海南注册成立了全资子公司海南以岭药业有限公司,推动中医药国际化纵深发展。该公司生产的连花清瘟、通心络、八子补肾等产品,在50个国家或地区注册销售;改善睡眠的酸枣仁油软胶囊、连花呼吸系列等健康产品累计获得国际批文百余个。
此次,以岭药业共有通心络胶囊、芪苈强心胶囊、八子补肾胶囊、连花清咳片4款创新专利中药获批进入尼日利亚,这些药品不仅能通过药店销售,还有望进入尼日利亚的医院,惠及更多当地患者。