7月19日，一场龙卷风严重破坏了辉瑞制药位于北卡罗来纳州的一家大型制药工厂，该工厂生产了多种抗生素、抗感染产品和多巴酚丁胺注射液，其中后者是一种用于治疗心力衰竭和心源性休克的拟交感神经药物，在美国市场上供不应求。
业内人士分析称，这一事件可能会对辉瑞制药的业绩和市场份额造成不利影响，但同时也为中国药企出海美国市场提供了一个难得的机会。对于普利制药而言，该公司是目前除辉瑞外唯一可以在美国销售多巴酚丁胺注射液的企业，有望抢占相关产品市场。
龙卷风侵袭辉瑞工厂普利制药受益拓展市场
据财联社报道，当地时间19日，一场龙卷风席卷了美国的北卡罗来纳州，造成了大量的房屋、车辆和电力设施损毁，辉瑞制药在该市的一家大型制药工厂也遭到了严重的破坏。据介绍，这家工厂是世界上最大的无菌注射设施之一，在厂区250英亩的土地上拥有140多万平方英尺的生产空间。美国医院使用的所有无菌注射剂中，近25%是在该工厂生产的。该工厂生产的产品种类繁多，包括麻醉、镇痛、治疗、抗感染和神经肌肉阻滞剂。
其中，最受关注的是多巴酚丁胺注射液，这是一种用于治疗心力衰竭和心源性休克的拟交感神经药物。由于新冠肺炎疫情导致了心脏并发症的增加，以及其他因素的影响，多巴酚丁胺注射液在美国市场上一直处于供不应求的状态，导致价格上涨和医院缺货。
根据辉瑞制药在2020年的财报显示，多巴酚丁胺注射液的销售额为1.5亿美元，同比增长了17%。本次龙卷风事件预计会对辉瑞的业绩和市场份额造成不利影响，其中工厂的停产时间和重建成本可能会影响其供应链和财务表现。
与此同时，这一事件也为中国药企出海美国市场提供机遇。以普利制药为例，公司是目前除辉瑞外唯一可以在美国销售多巴酚丁胺注射液的企业。普利于2022年12月收到了美国食品药品监督管理局的批准通知，标志着公司具备了在美国销售盐酸多巴酚丁胺注射液的资格。普利制药表示，这对于公司拓展美国市场将带来积极影响，有助于抢占市场份额，增加收入和利润。
除了多巴酚丁胺注射液，普利制药还有其他抗生素和抗感染产品在美国市场有销售，如注射用阿奇霉素和注射用硫 酸妥布霉素。这些产品也可能受益于辉瑞工厂的停产，因为辉瑞是这些产品的主要竞争对手之一。普利制药在公告中表示，公司高度重视药品研发，生产和销售，在整个药品生命周期管理过程中，严格遵守国内外市场相关的药品研发、生产和销售质量管理规范，确保药品质量和安全。
首家过评批准上市出海赴美提升竞争力
公开资料显示，普利制药在1992年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。2017年在创业板上市后，短短3年已成为中国上市公司科技创新百强企业。
去年12月，随着盐酸多巴酚丁胺注射液通过美国FDA批准上市，普利制药正在加快盐酸多巴酚丁胺注射液这一品种在全球的上市布局。从事药品国际化开拓15年来，普利制药已获得100多个国际制剂上市许可，产品远销世界各地。今年3月，公司收到国家药品监督管理局签发的盐酸多巴酚丁胺注射液的药品一致性评价注册批件，成为盐酸多巴酚丁胺注射液首家过评生产企业。
据了解，多巴酚丁胺是多巴胺类同系物，能选择性地兴奋β1受体，对β2受体和α受体作用较弱，对多巴胺受体则无作用。治疗量时能增强心肌收缩力，增加心排出量，但对心率的影响较异丙肾上腺素为弱，较少引起心动过速，对血压的影响小。
多巴酚丁胺最早由美国ELI LILLY AND CO公司开发，1978年7月在美国上市。此后，盐酸多巴酚丁胺注射液陆续在中国，日本，欧洲等国家批准上市。目前，主要临床用于心肌梗塞后或心脏外科手术时心排出量低的休克患者，疗效优于异丙肾上腺素，且较安全。用于心排出量低和心率慢的心力衰竭患者，其改善左心室功能的作用优于多巴胺。
普利制药的盐酸多巴酚丁胺注射液具有两种规格：20mL:250 mg以及40 mL:500 mg。成功研发后，已相继递交了美国和中国的仿制药注册申请，并成功获批。作为首家通过盐酸多巴酚丁胺注射液的仿制药注射剂一致性评价的企业，有利于提升该药品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极影响。
辉瑞工厂遭龙卷风摧毁的事件，暴露了美国医药行业的脆弱性和依赖性。在这样的背景下，普利制药有望借助自身的技术优势和成本优势，提供更多的高质量和低价格的药品，满足美国市场的需求，同时也为自身的发展创造更多的机遇。
本文来源：财经报道网
