7月19日午间，老爸评测公众号发布《曝雷！粉丝给娃用的这款产品大有问题！》一文。
文章中曝光了三款宣称“儿童、婴儿可用”的冷敷（退热）凝胶，存在非法添加药物成分、误导消费者产品具有医疗作用的行为。而《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号）》中明确规定，部分一类医疗器械不能添加药物成分。
图片源自老爸评测公众号
其中，一款名为乐玛堂蒲公英医用冷敷凝胶的械字号产品不仅非法添加药物成分，且其标注的产品备案凭证号（鲁济械备20180633号）在国家药监局官网医疗器械数据查询中并未查询到相关信息。
说明书标注该产品生产企业为山东煜善堂药业有限公司（下称：煜善堂药业），在国家药监局官网医疗器械数据查询中查询到，该公司有8款医疗器械备案产品，其中退热凝胶备案编号为：鲁济械备20230025号，与上述产品备案并不一致。
截自国家药监局
此外，根据国家商标局查询结果显示，煜善堂药业拥有“煜善堂”“今古汉方”两个商标，而乐玛堂相关商标持有者为刘伶。
截自国家商标局
青眼拨打了产品说明书与企查查显示的公司电话，但对方均表示，产品不是用于发烧退热，建议依据说明书标注的用途进行使用。
图片源自淘宝买家评价
“乐玛堂蒲公英医用冷敷凝胶”的说明书以及外包装标识显示，预期用途为湿疹、皮炎、脚气、蚊虫叮咬等。而国家发布的医疗器械分类目录（2017年104号）明确规定，医用冷敷凝胶的预期用途为用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
源自：医疗器械分类目录（2017年104号）
也就是说，该产品不仅涉嫌非法添加药物成分，且违反该品类医疗器械的宣称要求，而在医疗器械备案系统查不到备案资料，又涉嫌违规或者假冒产品。
对此，老爸评测建议广大消费者，如果孩子在使用之后见效奇快须当心，其中可能是添加了非法违禁成分；出现不良反应一定要及时停用；以及注意在药监局网站上查询产品的备案，以辨别产品真伪。
（来源：老爸评测）
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