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暴雨致金迪克流感疫苗车间停产,三季度业绩或直接挂零,知情人称正抓紧恢复

本文来源:时代财经 作者:李傲华 韩利明

台风“泰利”侵扰广东湛江和广西北海之际,在千里之外的江苏泰州,一家疫苗企业正处于另一场“风暴”的中心。

十余日前,泰州遭遇了有气象记录以来的最大暴雨。据泰州日报社官方微信公众号“微泰州”发布,7月6日午后-7日下午,泰州中北部地区出现罕见特大暴雨,其中海陵区和姜堰区创下1970年有气象记录以来日降水量历史极值,而且海陵区日降水量达到1970年的两倍。

这场罕见的暴雨,也将主营流感疫苗的金迪克推向风口浪尖。

7月14日,金迪克发布公告称,因公司所在地江苏省泰州市医药高新区出现特大暴雨,受此影响,公司厂房被淹,部分车间的生产环境受到渗水影响,经持续环境监测并综合评估,公司决定自2023年7月15日起流感疫苗车间临时停产。

暴雨之大显然超出了金迪克的意料。在回复《》记者的提问时,金迪克证券部相关人士承认此次停产是由7月6日、7日的暴雨所导致。“往年没有出现过这个问题。周围道路都淹了,车间里面有渗水的情况,主要是对车间里面环境影响。”

就此次特大暴雨对生产车间造成的具体影响,以及复工预期等问题,时代周报记者和时代财经多次联系金迪克方面,但董秘办相关人士仅回复表示:“一切以公告为准。”

接近金迪克的知情人士告诉时代周报记者,疫苗的生产实际上对产品的质量要求极高,同时金迪克对产品也是高标准、严要求。经过这样一场天灾,金迪克的损失比较大,目前公司正在高度紧张地运转,抓紧恢复车间环境,以求能尽早恢复生产,实现销售,争取把损失降到最低。“这样对投资者也更加负责任一些。”该人士说。

金迪克成立于2008年,是一家集人用疫苗科研、生产、经营、服务为一体的生物高科技企业,2021年8月登陆上交所科创板。2019年,金迪克的四价流感病毒裂解疫苗获批上市,至今仍是其唯一在售的产品。截至目前,金迪克的全部营收皆来自于流感疫苗,此番停产,可能会导致公司今年3季度营收“颗粒无收”。

资本市场也在“用脚投票”。消息公布后的首个交易日,金迪克开盘即暴跌,很快触及20CM跌停。

7月18日,医药高新区街头的路面早已不见积水的痕迹,路上行人稀少,临近中午饭点也只有稀稀拉拉几位外卖小哥疾行而过。在金迪克厂区,时不时有工作人员骑着摩托车离开。

一切似乎已经恢复了平静,但这场暴雨带来的影响却仍搅动着流感疫苗江湖。

一场罕见的暴雨,将主营流感疫苗的金迪克推向风口浪尖。图片来源:时代周报记者/摄

流感疫苗车间因暴雨停产

在本地人眼里,7月6日午后的那场暴雨之大,前所未见。

据当地出租车司机向时代周报记者回忆,暴雨从7月6日下午约两点,一直下到7日早上十点,“就没停过”。特别是7日凌晨三点左右,雨势渐大,开始演变成特大暴雨。

“降雨量大,持续时间长,路上到处都积水,我们很多地方都不敢去,路面积水线差不多到汽车发动机引擎盖了。”该司机告诉时代周报记者。

当天,泰州全市累积雨量最高的地区正是金迪克所在的医药高新区,达349.5毫米。

医药高新区为2021年6月泰州医药高新区与高港区启动融合发展之后合并而来,目前下设生物医药、化学新材料、电子信息、高端装备制造、港口物流等5个功能园区。其中,生物医药产业园区,即狭义的“中国医药城”,是泰州医药高新区发展的起点。2005年2月,江苏省委、省政府决定在泰州“设立医药产业园区、建设中国医药城”;2006年11月,中国医药城正式启动建设;2009年3月,泰州医药高新区升级为国家级高新区,是当时全国唯一的医药类国家级高新区。

目前,生物医药产业园区已经聚集1200多家国内外药企,其中有阿斯利康、武田、勃林格殷格翰等跨国药企,也有海王集团、石药集团、迈博太科等国内药企。2021年,该园区产值已经达到200亿元。

此外,医药高新区也是全国疫苗企业及产品聚集度最高的医药园区,园区内取得《药品生产许可证》的人用疫苗企业多达5家,占全国的1/9,其中就包括金迪克。

时代周报记者在现场了解到,金迪克位于园区内扁鹊路与郁金路的交叉路口。官网显示,金迪克占地面积96亩,总建筑面积14000平方米,项目建设包括行政办公楼,质量检验楼及研发中心、动物房、流感疫苗生产车间、狂犬疫苗生产车间、分包装车间、原辅料及成品库等。

金迪克厂区所在位置。图片来源:高德地图截图

“我们这边都淹了。”时代周报记者走访金迪克厂区,门口一名工作人员表示,“我们靠这一个排水,雨大的时候来不及排水,要手动把堵住的树叶拿掉,大概是那天早上七点多开始排水,到晚上五点半下班才排得差不多。车间也因为进水,现在停工整改。不清楚什么时候可以恢复。”

同样位于扁鹊路的另一个厂区的工作人员对时代周报记者表示:“我们没有被淹,但是转弯处,包括前面那条六车道都被淹了。”该工作人员指的六车道即郁金路。

就目前获得的信息来看,在园区的众多药企中,金迪克的受灾程度较为严重。

7月16日,时代财经致电医药高新区生物医药产业园区,相关工作人员表示,目前园区内的企业生产经营都在正常进行中,并未收到7月6日-7日暴雨造成重大损失的消息。

另据界面新闻等媒体报道,多家园区内的药企也回复称,公司生产经营情况一切正常,未受影响。

三季度业绩或挂零

据时代财经了解,截至目前,金迪克的流感疫苗车间仍处于临时停产状态,复工复产时间暂未确定。

流感疫苗的生产有其特殊性。由于流感病毒经常发生抗原变异,因此世界卫生组织每年都会预测流感病毒的流行毒株,并在2月下旬发布流感疫苗的推荐组分,各疫苗生产企业需要根据WHO发布的毒株生产疫苗。

病毒学家常荣山对时代财经指出,北半球的流感高发期通常是从秋冬季开始,一直延续到次年5月。流感疫苗接种后1个月左右在人体内产生抗体,抗体一般可持续半年。因此,流感疫苗最好在流感高发期来临之前接种,接种高峰期大约会从9月开始。

2023年上半年属于2022-2023流感季,销售的疫苗产品为2022年生产批签发产品。2023年下半年至2024年上半年销售的,只能是按照2023年公布的新毒株生产并批签发的产品。这意味着,在这个紧要关头停产,会导致金迪克在今年9月之前没有可以交付的流感疫苗产品,进而对公司2023年三季度乃至全年的业绩产生重大影响。

金迪克在停产公告中坦言,目前公司营业收入全部来自四价流感疫苗。预计较难赶在9月份的销售旺季上市销售,公司2023年第三季度业绩可能挂零。

从金迪克往年的季度业绩来看,三季度的营收对公司的年度业绩至关重要。2021年,金迪克第三季度的营收为3.17亿元,占全年营收比例约80%。

目前,金迪克所有的产能均来自于老车间,即此次因渗水而暂时停产的流感疫苗车间,年产能达1000万剂。

为了提高四价流感疫苗的生产能力,金迪克于2020年11月启动建设新型四价流感病毒裂解疫苗二期产业化项目。招股书显示,该项目计划总投资8.45亿元,建筑面积约2.8万平方米,建设完成后将具备年产2250万人份成人型疫苗和750万人份儿童型疫苗的生产能力。

根据2023年4月的调研纪要,该新车间还需要通过药监部门的验收,预计明年流感季能投入使用,今年还是在老车间生产。

生产进度滞后

实际上,即使没有暴雨停工的突发事件,金迪克今年的流感疫苗生产进度也已经落后于同行。

今年2月24日,WHO正式公布2023-2024北半球季节性流感疫苗推荐组分,在四价疫苗毒株组分中,有3株毒株未变,只有甲型A1株有变动。有经验的生产企业会在收到新毒株之前,便组织生产没有变化的其余亚型毒株的原液。

金迪克在4月23日披露的调研纪要中透露,公司已经在抓紧生产其他亚型的原液,待获得WHO分发的A1毒株及标准品后,组织A1原液生产。4个亚型原液生产完成后,需要配置制剂、进行分装、包装等,待产品检测合格后然后提交批签发。

据华兰疫苗官微6月29日消息,其2023年度全国首批四价流感病毒裂解疫苗已经发货,今年的流感预防接种工作已经全面启动。几乎同一时间,科兴生物、国药集团中国生物长春所及武汉所生产的四价流感病毒裂解疫苗也获得了批签发证明。

常荣山对时代财经表示,疫苗的送检过程通常需要1~2个月左右。

以此类推,华兰疫苗和科兴的流感疫苗大约在5月底至6月初便已经送检,金迪克的流感疫苗为何7月还在生产线上?

金迪克在公告中解释称,2023年公司获得2023-2024流感季毒株及标准品较晚,生产进度滞后于往年。

时代财经查询发现,金迪克在4月23日发布的调研纪要中明确表示尚未收到毒株,直到5月31日发布的调研纪要中才表示已收到,并表示预计批签发时间应与往年正常年份行业时间差不多。以此推测,金迪克收到新毒株的时间大约为4月下旬至5月底之间。

至于为何收到毒株时间要晚于往年,金迪克方面并未对此做出解释。

即使没有暴雨停工的突发事件,金迪克今年的流感疫苗生产进度也已经落后于同行。图片来源:时代周报记者/摄

这并非是金迪克第一次在生产进度上落后于同行。

2022年7月21日,金迪克生产的首批四价流感疫苗获得批签发证明并上市供应,而华兰疫苗的首批四价流感疫苗已经于同年5月25日发货。

金迪克在调研纪要里承认,2022年公司批签发时间相对较晚,导致三季度基本就8月和9月两个月销售,受到多个地区疫情反复影响无法发货、终端接种不便的影响,销售不及预期。财报数据显示,2022年第三季度,金迪克的营收为2.04亿元,同比下滑35.61%。

根据公告,金迪克在生产过程中采用了经过优化的三步纯化工艺,这较传统的灭活流感疫苗制备中常用的纯化方法增加了一道工艺,能更有效地去除杂质、提高纯度。

对流感疫苗供应影响几何?

在苦熬了3年后,2023年流感疫苗生产企业预计将迎来销售大年。由于今年上半年流感疫情高发,疫苗接种需求大幅增长,包括金迪克在内的企业业绩也随之大增。

财报数据显示,2023年一季度,金迪克营收为1.06亿元,同比增长751.94%,归母净利润为3634.62万元。

东吴证券研报指出,中国流感疫苗渗透率处于较低水平,2020-2021年流感季中国流感疫苗接种率仅为3.3%,而美国则为48.4%。居民收入水平与支付能力持续提升,对流感疫苗接种必要性与作用的认识提高,特别是新冠疫情进一步催化群众对呼吸道传染病的重视,同时2023年第一季度多地散发的甲流疫情有望推动今年成为流感大年。

四价流感疫苗已经成为现有市场上最常见的流感疫苗品种。而目前具备四价流感疫苗生产资格的企业有8家,包括华兰疫苗、金迪克、长春所、武汉所、科兴生物、上海所、国光生物、赛诺菲等。

2022年,金迪克的四价流感疫苗共获得批签发71批,仅次于华兰疫苗。金迪克的停产,会不会对今年的流感疫苗接种造成影响?

疫苗专家陶黎纳认为,金迪克的停产对今年流感疫苗的整体供应影响不大。“今年四价流感疫苗有多个企业放量供应。流感疫苗市场竞争激烈,时效性强,接种高峰主要是9-11月这3个月,次年春节后一般就回收报废了,每年报废的流感疫苗平均都有20%。如果金迪克没有供应,其他企业的流感疫苗利用度会上升,报废减少。”陶黎纳告诉时代财经。

常荣山对此也持类似的观点。他对时代财经指出,我国现有的流感疫苗产能完全能满足市场需求,金迪克现有的年产能大约为1000万人份,停产对市场整体供应影响不会很大。

华兰疫苗此前曾披露,2022年公司具备1亿剂流感疫苗的生产能力。虽然近年来流感疫苗接种保持了快速增长,但截至目前,我国流感疫苗年接种量仍未突破亿剂大关。

金迪克曾对今年的业绩寄予厚望。公司在今年3月接受调研时表示,2020年全国流感疫苗接种量接近5000万支。随着疫情后各方面回归正常秩序,2023年预计流感疫苗销售将在2020年的基础上延续稳定增长的趋势。

华兰疫苗也同样对今年的流感疫苗市场大爆发翘首以盼。华兰疫苗在与投资者沟通时表示,与2022年相比,预计今年的流感疫苗接种量会有较大增长,公司将统筹安排生产。

2023年流感疫苗市场全面复苏是大概率事件。但在被暴雨冲刷过后,金迪克还能否分得一杯羹,却成了一个问号。

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