7月10日晚，“超级抗生素第一股”盟科药业宣布公司拟定增募资不超过2.03亿元用于推动噁唑烷酮类药物MRX-4针对复杂性皮肤和软组织感染适应症的中国Ⅲ期临床试验，以及康替唑胺针对6-17周岁复杂性皮肤和软组织感染适应症的中国的Ⅱ期与Ⅲ期临床试验的进展。
资本市场、医保双加持
据了解，2022年，盟科药业第一款商业化产品康替唑胺片以医保谈判后的价格进行销售，实现营业收入4,820.67万元人民币，同比增长529%。全年覆盖全国320家医院，实现正式准入医院及批量临采超70家，商业化速度喜人。
目前，“超级细菌”的极大威胁正引起越来越多的关注。细菌耐药性的产生是临床上广泛应用抗生素和畜牧业养殖户普遍将饲用抗生素添加到饲料中的结果，而抗生素的滥用则加速了这一过程。然而目前我国临床针对儿童、孕妇和老人等特殊人群的抗菌药使用不合理的问题依旧存在，对新型抗菌药物存在迫切需求，特别是重症病人亟需要新药。
与我国已上市的噁唑烷酮类药物相比，公司此次募投项目涉及的核心产品康替唑胺、MRX-4在保持抗菌疗效的同时，可有效避免肾毒性、肌肉毒性、骨髓抑制毒性等潜在副作用，具有安全性好、与药物相互作用相关的不良反应少、体内分布广、诱 导耐药风险低、潜在适应症广等优势。随着耐药菌感染对公共卫生的威胁日益加剧，公司也决定加快新药研发进程，满足更多临床治疗用药需求。
值得一提的是，盟科药业此次实施的是“小额快速”的融资方案。简易程序定增融资流程相较普通定增项目提速明显，在额度被放宽到不超过3亿元且不超过净资产的20%后，上市公司积极性显著提高。截至2023 年6 月14 日，已完成“小额快速”定增的企业共计48 家，融资总额达92.43 亿元，平均融资额为1.93 亿元。从板块来看，创业板37 家，融资额达72.42亿元；科创板11 家，融资额达20.01 亿元。
此外，7月4日发布的医保简易续约规则对医保支付节点金额以及支付预算进行了调整。此前，创新药企始终担心拓展新的适应症会加快其降价幅度，但现在支付逻辑将得到优化。因此，对于目前正推进注射用MRX-4和康替唑胺片序贯用于治疗糖尿病足感染的全球三期临床试验的盟科药业来说，此时决定加快复杂性皮肤和软组织感染适应症的临床研究可谓是得到了资本市场与医保续约规则的双重加持，公司在耐药治疗领域的竞争力将得到巩固并提高。
深耕多年，核心技术高筑“护城河”
作为国内首家噁唑烷酮类原研企业，盟科药业创新原研了核心产品康替唑胺，打破了国内高端抗生素领域的外资垄断格局。
据业内人士指出，抗生素的开发风险较其他药物更大、耗时更长，可能需要10年至20年的时间，数亿美元的投入。即便是在生物医药高度发达的美国，也面临抗菌药物开发不足的问题。
值得关注的是，盟科药业在感染领域深耕多年，注重临床未满足需求和产品差异化研发策略。通过对耐药菌感染十余年的深入研究，公司在相关领域已有深厚积累，包括对病原菌的感染机理和疾病特点、抗感染药物的研发流程、完善的体内和体外活性筛选平台、基于新药有效性和安全性的候选药物评价、化合物药代动力学和药效动力学研究体系等。
得益于上述积累及研发经验的传承，公司顺利研发出新一代噁唑烷酮类抗菌药康替唑胺片，康替唑胺前药注射剂型MRX-4、抗耐药革兰阴性菌新药MRX-8。此外，基于公司在化合物设计的丰富经验，搭建了具有特色的药物偶联平台，利用新的多肽药物偶联技术，自主设计开发了肾靶向新药MRX-15。
如公司的 MRX-8 产品，在早期化合物设计阶段，公司就引入了创新的“软药”设计思路，并建立了肾毒性的评价模型，结合抗菌活性筛选，同步进行结构—活性关系与结构—毒性关系研究，最终得到了兼具有效性和安全性的MRX-8 分子，与MRX-1,MRX-4类似在保留该类药物疗效的同时显著提高安全性。同时具有良好疗效和安全性的高端抗生素有较强的竞争力，为盟科药业筑起“护城河”。根据弗若斯特沙利文，噁唑烷酮类药物凭借组织穿透力强、肾毒性低等显著优势，已成为我国多重耐药革兰阳性菌感染治疗的主流药物之一。
世界卫生组织已指出抗菌药耐药性是对目前全球卫生、食品安全和发展的最大威胁之一。未来，盟科药业也将基于核心技术，以抗感染、抗炎症疾病的新药研发为核心，包括针对细菌和病毒等病原菌的抗微生物新药，以及针对感染并发症管理的新药，持续打造公司在抗感染领域的领先地位。
本文来源：财经报道网
