5月24日晚间，科兴制药披露年报问询函回复公告。公告披露，公司在研新冠小分子口服药SHEN26已进入Ⅲ期临床研究阶段。次日，公司在投资者互动平台表示，SHEN26项目已在全国20多个中心开展Ⅲ期临床试验，并在继续新增临床试验中心的受试者入组，截至目前，SHEN26项目的受试者入组工作进展顺利。
据了解，SHEN26胶囊是一款广谱的RNA依赖性RNA聚合酶抑制剂，实验室数据和相关的研究结果显示，RdRp靶点具有广谱性，对不同新冠病毒变异株均有高效的体外抑制活性，并且具有拓展RSV病毒适应症的潜力。在已上市的国产新冠药中，同为RdRp抑制剂的产品包括君实生物的民得维以及真实生物的阿兹夫定片。其中，民得维曾在与辉瑞Paxlovid的非劣效性Ⅲ期随机对照临床试验中，就展现出了出色的临床表现与安全性，产品上市后也获得了市场的充分认可。
公告中指出，SHEN26胶囊已完成的Ⅱ期临床研究结果显示，与安慰剂组对比，服用SHEN26胶囊后，患者体内的病毒载量下降趋势明显，安全性表现优异。目前公司已就Ⅲ期临床方案与CDE开展多次沟通交流，并取得了组长单位广州医科大学附属第一医院和深圳市第三人民医院关于启动Ⅲ期临床试验的伦理委员会审查批件，正陆续开展多中心受试者入组工作。随着临床研究加速，市场近期重燃对SHEN26项目的关注，公司也正积极推动研发工作的进行，并及时充分地对外传递产品研发进度。
值得一提的是，公司在公告中表示，SHEN26胶囊分子式结构设计科学合理、生产工艺成熟高效，有助于降低用药成本，提升患者用药可及性。近段时间以来，随着各地“二阳”患者增多，新冠药品需求重新抬头。目前，市面上可选择的新冠药物仅6种。据笔者了解，已上市的新冠药品价格均不低。除辉瑞及默沙东约2000元上下的进口药品以外，国产药民得维、先诺欣和乐睿灵的参考价格均超过600元一盒，并非所有患者都能够轻松负担。SHEN26胶囊更为合理的设计与更为成熟高效的工艺所带来的成本优势，不仅有望为更广大的患者用药提供便利，也将为公司的产品定价带来更大的空间。
据公告披露，国内众多在研新冠口服药中，目前科兴制药旗下SHEN26胶囊研发进度已跑在前列。随着Ⅲ期临床试验的顺利开展，待SHEN26胶囊上市后有望凭借良好的临床效果、安全性，以及成本优势打开市场，在实现业绩表现的同时，为广大百姓对抗新冠病毒带来更优的选择。
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