5月10日晚间，健康元发布公告称，重要控股子公司丽珠医药集团股份有限公司收到国家知识产权局颁发的《发明专利证书》。
此次发明专利涉及肠溶微丸、其制备方法和制剂以及它们的用途。据了解，肠溶微丸从内向外依次包括药丸芯、第一隔离层、第二隔离层和肠溶层，药丸芯含有艾普拉唑和/或艾普拉唑的药学上可接受的盐和第一辅料。
根据公告内容显示，目前该发明专利技术已应用于丽珠集团艾普拉唑微丸肠溶片研发项目中。艾普拉唑微丸肠溶片于2022年获得临床试验批准，该药品获批临床试验的适应症为:1.治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎;2.治疗儿童十二指肠溃疡及反流性食管炎;3.治疗非糜烂性胃食管反流病;4.治疗胃溃疡;5.根除幽门螺杆菌;6.预防非甾体抗炎药导致的胃溃疡。据介绍，该药采用多单元释药系统，在体内能迅速崩解均匀分布，快速起效且无突释风险，适用于儿童、老年人等需低剂量用药的人群。
目前，国内上市的质子泵抑制剂包括奥美拉唑、艾普拉唑等六种制剂。根据IQVIA抽样统计估测数据，质子泵抑制剂口 服制剂2021年国内终端销售金额约为人民币77.18亿元。根据CDE审评中心网站显示，丽珠集团的艾普拉唑微丸肠溶片的研发进展处于行业领先地位。
据悉，丽珠集团在艾普拉唑上超前布局。据米内网数据显示，艾普拉唑是丽珠集团在2007年获批的创新药、独家品种，近几年在中国公立医疗机构终端保持快速增长态势。
本次发明专利的取得和应用有利于健康元进一步完善知识产权保护体系，充分发挥自主知识产权优势，从而提升自身核心竞争力。随着新适应及新剂型陆续获批，该品种的销售有望继续走高，带领企业再攀高峰。
对此，健康元表示将继续深入实施创新药与高壁垒复杂制剂双轮驱动战略，加大创新力度，完善循证医学的研究，保持产品后续生命力；同时探索崭新的技术模式，将数字化转型贯穿于产业链各个环节。此外，公司将不断下沉基层医院，做好产品普及工作，让更多患者能用到更好的国产创新药，坚守“为健康、为明天”和“用心做好药新药”的使命与愿景。
随着中国知识产权保护全面加强、知识产权运用效益加速显现，健康元有望在不断健全发展知识产权保护的市场中，依托自身资源整合与科研成果转换能力，加快成为推动行业高质量发展的创新型综合性制药企业。
本文来源：财经报道网
