由于具有高度特异性和靶向性等特点,抗体偶联药物可以有效降低癌细胞对生物系统的伤害,被称为抗肿瘤药物中的“生物导弹”,在抗肿瘤领域占有重要的地位,同时近年来抗体偶联药物技术正在日益成熟,产品迭代升级速度不断加快。
一、中国抗体偶联药物行业竞争格局
1、区域分布
根据北京研精毕智发布的行业分析报告,我国抗体偶联药物行业发展与地区经济的关联度较高,整个产业链上中游企业数量相对较多,在地区分布情况方面来看,主要集中分布于长三角等区域,以浙江、江苏和上海等地为代表的企业产品线丰富,产业布局合理,其中包括华东医药、新码生物、恒瑞医药和乐普生物等多家企业,在国内市场中处于领先的地位。
2、市场份额
当前国内市场中布局抗体偶联药物的相关企业主要分为并购和自购两类,根据北京研精毕智信息咨询最新发布的市场数据显示,2021年末国内在研抗体偶联药物数量达到了70个以上,从具体企业分布情况来看,其中恒瑞医药的在研抗体偶联药物数量达7个左右,占比10%;其次为多禧生物和乐普生物的在研药物数量均为5个左右,占总数量的7.2%,此外其余相关企业的在研药物数量之和共计为53个,占比75.6%。
3、市场布局
目前在全球范围内抗体偶联药物研发热度逐渐升高,各国开始纷纷进行新药研发,其中有多款抗体偶联药物在中国市场获批上市,国内抗体偶联药物研发进程正在不断加快,在国内在研抗体偶联药物适应症布局方面来看,截止到2021年末,国内在研抗体偶联药物数量达70个上,实体瘤占有较大的份额,2021年在研产品数占比超过70%;其次为血液流和非癌疾病分别占比12%和3%。
二、中国抗体偶联药物行业重点企业
1、恒瑞医药
公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,已发展成为国内知名的抗肿瘤药、手术用药和影像介入产品的供应商,2022年实现营业收入212.75亿元,同比下降17.87%,研发投入达63.46亿元,其中抗肿瘤产品实现营收113.13亿元,占总营收比重为53.18%。
2、多禧生物
多禧生物是一家国家级高新技术企业,致力于肿瘤靶向的单克隆抗体药物共轭体系列生物新药的研发、临床、生产和上市,是国内ADC产品布局最多的企业之一,拥有20条ADC管线,其中5款ADC药物已经处于临床开发阶段,涉及HER2、Trop2等多个热门靶点,其中进展最快的项目已经进入了II期临床。
3、乐普生物
乐普生物是一家立足中国、面向全球的聚焦于肿瘤治疗领域的创新型生物制药企业,专注肿瘤候选药物的产品管线,包括处于临床及临床前阶段的ADC、溶瘤病毒药物及免疫疗法,2022年实现营业收入106.09亿元,同比下滑0.47%。
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