随着全球肿瘤发病率的不断升高,为医药研发带来了更大的需求,从全球医药销售市场来看,抗体药物占有了一定的份额,成为近年来众多医药企业研发的热门领域之一,其中抗体偶联药物的治疗价值被广泛认可,目前行业正在呈现快速发展态势。
一、抗体偶联药物行业概述
1、行业定义
抗体偶联药物是一类由单克隆抗体和具有强效细胞毒性的小分子药物通过生物活性连接子偶联而成的新型生物药物,其作用原理是通过单克隆抗体特意导向靶标癌细胞,再由偶联的小分子药物杀死癌细胞,从而降低对生物系统的伤害。
2、产业链
在行业产业链中,上游为化学试剂、药物载体等抗体药物原材料和生产设备;中游为抗体偶联药物的研发、试验和制造等;下游为各类医疗机构和患者。
二、全球及中国抗体偶联药物行业现状分析
1、技术专利
自从上世纪90年代以来,全球多个国家陆续出台相关促进政策,为抗体偶联药物的研发提供机遇,根据北京研精毕智信息咨询的行业分析数据,2021年末,全球抗体偶联药物行业专利申请数量达6500项以上,专利公开数量约为8000项;2022年专利申请数量呈下降趋势降至4800项左右,同期抗体偶联药物专利公开数量大幅度上涨,超过15000项。
2、市场规模
近年来肿瘤治疗需求持续增加,带动了抗体药物在医疗领域中的比重上升,其中抗体偶联药物的治疗价值逐渐被广泛地认可,全球市场规模快速增长,2021年全球抗体偶联药物行业市场规模达50亿美元以上,较2020年同期提高约16.9%,2022年市场规模以20%的增速上升至60亿美元左右,同比上年加快3.1个百分点。
3、区域格局
据北京研精毕智统计数据显示,在全球范围内,当前欧美、日本和中国的抗体偶联药物市场研发进度较快,同时市场规模占比位于前列,截止2021年末,欧美地区的抗体偶联药物市场规模达20亿美元,占全球市场的40%;其次为中国和日本地区的市场规模分别为6亿美元和2亿美元,占比12%和4%,全球其他地区的市场规模合计为22亿美元,占比44%。
4、市场结构
抗体偶联药物是一种新兴肿瘤治疗靶向药物,适应症覆盖实体瘤和血液流等领域,目前抗体偶联药物适应症主要以实体瘤为主,据整理统计,2021年全球在研抗体偶联药物适应症中的实体瘤领域占比达60%以上;位于其后的是血液流和非癌疾病,分别占比16%和5%,此外包括其他未知肿瘤领域在内的抗体偶联药物适应症共同占比约19%。
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