心律失常作为临床心血管领域的常见疾病,严重影响人们的日常工作和生活,虽然长期以来医学家们致力于抗心律失常药物研究,但遗憾的是并未取得明显突破,心律失常大致分为以心率加快为主的快速性心律失常和以心率减慢为主的缓慢性心律失常,但也存在窦性心动过缓伴室性早搏快慢共见的情况和室性早搏伴心功能不全等复杂性的心律失常,已成为临床非常棘手的问题。
传统中医药对于心律失常有着丰富的认识,依据临床症状表现将其归为心悸怔忡范畴。中医倡导由调致平的治疗策略,通过药物的作用调动人体自身愈病的能力,实现快的心率降下来,慢的心率调上去,以恢复心率趋于正常的状态。
以岭药业科研人员在中医络病理论下,提出从抗律到调律的思维转变,认为将目前关于心律失常单纯抑制、阻断的思路向调节心律的方向转换。提出气阴两虚为本,络虚不荣为基本病理环节,以脉络瘀阻为其重要影响因素。借鉴清代医家叶天士络虚通补的经验用于心律失常治疗,针对心律失常中医病机特点和临床表现,确定了益气养阴,活血通络,清心安神治法,总结出温清补通用药规律研制参松养心胶囊组方。
实验研究显示,参松养心胶囊具有调节多离子通道阻滞和非离子通道的作用,调节心脏自主神经,治疗各种快速性心律失常,同时它还能改善心脏传导功能,所以又能治疗缓慢性心律失常,同时还可以消除各种心律失常引起的失眠、心慌、气短、乏力等症状。
除此之外,参松养心胶囊还围绕治疗多类心律失常开展了多项随机双盲、多中心临床循证研究:
参松养心胶囊治疗心律失常1476例临床研究证实,参松养心胶囊治疗室性早搏优于美西律、治疗阵发性房颤优于普罗帕酮,并且还可以提高缓慢性心律失常患者的心室率。
参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏333例临床研究证实,其可有效减少室性早搏次数,提高心室率,填补了快慢兼治、整合调律的药物治疗空白。
参松养心胶囊治疗心力衰竭伴室性早搏465例临床研究证实,参松养心胶囊可有效减少室性早搏,改善心脏功能,为这类患者提供了安全有效的治疗药物。
独特的理论组方、确切的临床研究结果, 参松养心胶囊治疗心律失常应用研究获得2009年度国家科技进步二等奖,参松养心胶囊治疗窦缓伴室早和心衰伴室早的研究也获得2019年度国家科技进步一等奖。基于确凿的证据和良好的疗效,参松养心胶囊被列入国家卫健委《心律失常合理用药指南》及十三五规划教材西医学《内科学》心律失常用药,以及中华医学会等发布的《心律失常合理用药指南》、《室性心律失常中国专家共识》、《心房颤动:目前的认识和治疗建议》、《室性心律失常中国专家共识基层版》等指南共识中,被广泛用于临床。
随着对心律失常研究的不断深入,医学界认识到心律失常是一种发病机制复杂、病变类型繁多的难治性疾病,许多西医专家也认识到单一的抗律解决不了导致多种心律失常的复杂问题,必须从抗律转向调律,这样才能有效治疗心律失常。