近一个月，四环医药接连公告旗下轩竹生物科技股份有限公司取得多项研发进展：自主研发的安纳拉唑钠肠溶片的新适应症——成人反流性食管炎的治疗及其相关症状控制的II期临床试验完成全部受试者入组；根据在研新药吡罗西尼II期研究结果的投稿，被ASCO年会接收，吡罗西尼III期临床研究达到主要终点；三款创新药接连获得IND批件。
公开资料显示，轩竹生物是一家专注于肿瘤、消化系统以及非酒精性脂肪肝等疾病领域的生物制药公司，致力于1.1类创新药开发。目前已获得268项国内外发明专利，另有141项发明专利已申请；参与4项国家重大新药创制专项，技术成果丰硕。
轩竹生物首款即将商业化产品安纳拉唑钠，是国内唯一一款自主研发的新一代质子泵抑制剂，经多酶和非酶代谢，药物间相互作用的风险低，具有显著临床差异化优势。首个适应症针对十二指肠溃疡已经递交NDA，预计年内获批上市。
根据IQVIA数据，2021年中国PPI药物市场规模超过人民币200亿元，其中口服制剂达到人民币100亿元。反流性食管炎是消化系统的常见疾病，在中国普通人群中的发病率高达6.4％，临床上常采用PPI进行治疗。目前受《重点监控用药目录》影响，市场急需新产品登录。针对安纳拉唑钠新适应症，轩竹已计划于2023年底前启动III期临床试验。若进展顺利，则有望迅速补充市场，惠及更多患者。
吡罗西尼临床III期达到主要终点，意味着这个产品也很快会申报上市。此外，吡罗西尼还是国内唯一一个开展单药治疗复发/转移性晚期乳腺癌的CDK4/6抑制剂，单药有效，可连续给药并通过血脑屏障。吡罗西尼的II期临床数据被ASCO年会接收，表示吡罗西尼的单药疗效优势具有明显的临床差异化特点，得到专业人士认可。吡罗西尼治疗前列腺癌的适应症也即将开展临床试验，也是国内自主研发的同类产品中首个开展前列腺癌适应症的，紧追礼来、诺华等跨国企业的步伐。
除了布局热门靶点，产品上市可实现快速盈利外，轩竹生物还拥有亮眼的创新研发技术，在研多个源头创新药品。近期连续获得临床批件的3款产品：1)XZP-KM602，一款CD80 -Fc融合蛋白类产品；2)XZP-KM501，一款完全敲除岩藻糖的HER2双抗ADC；3)XZP-6877，一款DNA-PK抑制剂。均为全球范围内无同类产品上市的领先型创新药，研发进展国内领先，市场空间巨大。
这些充分证明了轩竹生物在研发领域的创新实力和专业水平。同时，轩竹生物的品牌声誉和知名度近两年也在不断提升，受到行业内外的高度关注和认可。
纵观轩竹生物近几年的发展历程：2020年，受到石家庄高新技术产业开发区的重点招商引进，获得国内顶级医疗投资机构的认可。2021年，获潜在独角兽企业认定，并被授予“中国数字医疗新物种企业”，成为河北省唯一一家已进驻的创新药研发类的新物种企业。2022年获得知识产权管理体系认证证书。今年初，又被评为福布斯中国独角兽企业，以及河北省创新型中小企业。
轩竹生物一直致力于解决未被满足的临床需求，汇聚优秀的研发团队，拥有完整的新药研发体系，专注于开发具有核心自主知识产权的1类创新药。轩竹已建立小分子化药和大分子生物药两大研发体系，国内少有的同时涵盖小分子、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物、融合蛋白等多种类型产品管线。
公司的战略理念“创新驱动，助推中国新药发展、服务人类健康”。轩竹凭借持续创新、持续产出能力，根植中国，努力做中国自己的创新药；全球视野，为广大患者带来更多治愈、缓解和改善疾病的选择，以及更好的治疗方法。
本文来源：财经报道网
