乐居财经 兰兰 4月20日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司发布首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书。
据乐居财经《预审IPO》查阅,智翔金泰成立于2015年10月,是一家创新驱动型生物制药公司,公司主营业务为抗体药物的研发、生产与销售,在研产品为单克隆抗体和双特异性抗体。
据招股书,智翔金泰实际控制人为蒋仁生。智睿投资直接持有发行人72.73%。蒋仁生直接持有智睿投资90%股权,并通过其控制的智飞生物持有智睿投资10%股权。故蒋仁生可通过智睿投资控制公司股东大会72.73%表决权,为公司实际控制人。
从履历来看,蒋仁生出生于1953年,大专学历,现任公司董事。2002年6月至今,任重庆智飞生物制品股份有限公司党委书记、董事长、总裁;2005年7月至今,任峨眉山世纪阳光大酒店有限责任公司董事长;2014年11月至今,任重庆微生投资有限公司执行董事;2016年1月至今,任重庆精准生物技术有限公司董事;2021年12月至今,任公司董事。
截至招股说明书签署日,智翔金泰拥有涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的12个在研产品。
其中,GR1501针对中重度斑块状银屑病适应症已提交新药上市申请;GR1501针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已完成III期临床试验入组;GR1801针对疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入III期临床试验;GR1802中重度哮喘适应症、中重度特应性皮炎适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症以及GR1603系统性红斑狼疮适应症处于II期临床试验阶段;GR1802慢性自发性荨麻疹适应症和GR1501狼疮性肾炎适应症已获II期伦理批件、等待启动入组;GR1901、GR1803和GR2001处于I期临床试验阶段;GR2002已提交IND申请;另有4个产品处于临床前研究阶段。
截至招股说明书签署日,智翔金泰尚未有产品获准上市销售,公司并无商业化销售产品的经验。公司进展最快的产品GR1501预计在2024年初获批上市,GR1801预计在2025年获批上市,GR1802预计在2026年获批上市。
业绩方面,2020年-2022年,智翔金泰营业收入分别为108.77万元、3919.02万元、47.52万元;公司归属于母公司普通股股东的净利润分别为-3.73亿元、-3.22亿元和-5.76亿元。扣除非经常性损益后归属于母公司普通股东的净利润分别为-1.42亿元、-3.34亿元和-6.45亿元。截至2022年12月31日,智翔金泰未弥补亏损为-8.19亿元。
报告期内,由于2023年GR1501、GR1802新适应症分别开展II期、III期临床试验,GR1801进入III期临床试验全面入组阶段,GR1603进入II期临床试验阶段,GR1803和GR1901等产品进入临床试验病例拓展阶段,临床试验费将有较大增长,智翔金泰预计2023年研发费用较2022年增长约2.41亿元。受此影响,公司预计2023年度净亏损将进一步扩大。
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