2023年4月1日下午,在国家生物药技术创新中心的指导下,由中国医学科学院肿瘤医院、BioBAY、君联资本联合主办,动脉新医药承办的“BIOBAY‘洞见肿瘤临床价值’研讨会”在苏州生物医药产业园成功举办。来自中国医学科学院肿瘤医院的临床研究专家、Biotech企业以及中国主流投资机构的多名嘉宾和观众,齐聚生物医药高地,开展一场医疗机构、创新企业、投资机构的三方对话,聚焦肿瘤临床研究的难点和解决方案,促进更多有价值的肿瘤药物开发。
BioBAY总裁殷建国致辞中回顾了BioBAY的发展历程,作为持续关注前沿创新的产业园区,已有600余家企业入驻,形成了小分子、抗体、核酸等创新药物研发集群。今天在BioBAY汇聚了顶尖医疗机构的专家、头部投资机构与企业家,希望能够通过面对面的深入交流,碰撞出更多合作发展的火花,共同助力产业更高质量发展。
BioBAY 总裁 殷建国
在肿瘤协同创新体系的致辞演讲中,中国医学科学院肿瘤医院副院长李宁从我国肿瘤领域临床价值出发,指出基础研究的蓬勃发展带来自主创新,而好的创新理念真正满足临床需求要依赖科学的评价体系、优秀的人才和良好的临床研究平台,并强调行业多方合作的重要性,表达了通过各方理解、互信、包容携手创新转化的期望。
中国医学科学院肿瘤医院 副院长 李宁
君联资本董事总经理洪坦从专业投资人角度出发,分析了医药投资逻辑已经实现从重视企业融资经历到产品差异及可信服的临床数据的转变,并阐明本次肿瘤临床研讨的初衷:在中国医学科学院肿瘤医院携手君联资本,共建“创新研发协作组”的基础上,联合BioBAY,三方紧密联动,希望以本次会议为起点,打通产业链上下游,建设一站式、全流程转化平台,构建肿瘤治疗生态圈,增加临床价值,给行业带来更多价值。
君联资本 董事总经理 洪坦
多元视角,共话临床价值
中国医学科学院肿瘤医院 GCP 中心办公室负责人唐玉在关于“中国肿瘤临床需求现状和临床价值导向的新药研发”的主旨演讲中,分析了三个肿瘤临床价值的重大问题:一、 为什么肿瘤会成为研发最为活跃的领域?二、高度内卷下,肿瘤领域仍有哪些未被满足的需求?三、如何理解临床价值为导向的药物研发?为与会者带来了宝贵启发。
中国医学科学院肿瘤医院 GCP 中心办公室负责人 唐玉
中国医学科学院肿瘤医院 GCP 中心伦理总监/研究医生吴大维主持了“从概念到实践——各方视角下的临床价值”的圆桌论坛,唐玉博士、洪坦、盛世泰科首席医学官赵家宏三位嘉宾从研发、合作、商业化维度讨论了目前中国肿瘤药物研发领域的主要障碍,探讨了满足临床需求对于药物研发指导的合作模式、药物研发过程中如何最大化临床价值以及如何平衡临床需求的迫切性和市场的局限性。
“从概念到实践——各方视角下的临床价值”圆桌论坛
把握临床转化时机,探寻临床转化路径
“前沿生物技术向临床研究迈进:When and How?”吴大维博士就这一主题进行分享,理清肿瘤创新药从非临床到FIH的政策和注册路径,从医疗机构角度,梳理了创新药开展早期探索性研究的审批流程,阐释了关于创新药开展早期探索性研究的科学与伦理考量。
中国医学科学院肿瘤医院 GCP 中心伦理总监/研究医生 吴大维
在中国医学科学院肿瘤医院GCP中心研究医生王鑫的主持下,艾凯利元联合创始人/首席执行官贺智勇、普瑞森生物创始人/总经理朱永亮、彩科生物创始人/董事长程鹏三位企业嘉宾就“从非临床到临床——如何把握临床需求,早期启动临床研究”展开研讨,以创始人视角,从创新药研发和转化医学角度,分别结合自身企业布局讲述了如何把控好临床试验时机、效率和风险。
“从非临床到临床——如何把握临床需求,早期启动临床研究”圆桌论坛
瞄准临床需求 布局临床研究
中国医学科学院肿瘤医院 GCP 中心研究医生方元在“创新企业与医疗机构良性互动快速推进临床开发”的主旨演讲中通过精彩案例分享,分析了临床机构在试验各环节的全过程参与方式、影响试验结果的外部因素,阐述了临床机构如何助力抗肿瘤药物临床试验加速。
中国医学科学院肿瘤医院 GCP 中心研究医生 方元
君联资本投资副总裁王昊天主持了“从临床到市场——如何布局临床研究,快速满足临床需求”的圆桌讨论,韬略生物创始人/总经理张大为、士泽生物临床运营主任孙丽、方元博士三位嘉宾共同探讨了医企双方沟通时最希望获得的信息,如何降低影响沟通的重大阻碍,以及达成理想的医企互动模式。
“从临床到市场——如何布局临床研究,快速满足临床需求”圆桌论坛
会议结尾,李宁教授、洪坦诚挚感谢各位嘉宾的智慧贡献,对未来医、企、资、平台多方的深入交流表示期待,希望通过生态圈联动,增进对肿瘤临床价值的认知,促进肿瘤行业内部实现医药技术向临床的高效转化,造福患者。