3月15日，港股创新药企基石药业公布2022年财报，数据显示，基石药业2022年营收实现翻倍，为4.814亿人民币，其中商业化收入3.941亿人民币，截至2022年12月31日现金储备为10.42亿人民币。
对此，基石药业首席执行官杨建新博士表示，2022年，基石药业商业化实现了突飞猛进的进展，商业化收入同比增长142%，并实现总收入翻倍，公司拥有充足的现金储备。产品管线在全球范围内也取得了突破性进展。“展望未来，我们将继续以临床研发为核心竞争力，多维度建立产品管线，依托强大的临床开发引擎，快速将创新药物推向国内外市场，进一步释放已上市产品的商业价值的同时，加速产品在全球主要市场实现其商业价值，造福全球患者，并为投资人、合作伙伴以及利益相关方创造更大的价值。”
值得注意的是，2022年基石药业五项新药上市申请获批，成功实现了两款新产品拓舒沃?和择捷美?的商业上市，加之此前上市的普吉华?和泰吉华?，基石药业已成功上市四款同类首创或潜在同类最佳的肿瘤创新药，另有五项新药上市申请正在审评中，包括择捷美?一线治疗转移性非小细胞肺癌的上市申请先后在英国和欧盟获得受理；此外，潜在同类最佳药物CS5001 正在美国、澳洲和中国大陆开展I期临床试验，预计2023年底前公布初步数据。
多项财报数据显示，伴随着研发成果的高效转化和全面商业化能力的释放，基石药业的自我造血能力进一步增强，进入了商业化收获期，未来数年的销售规模将有望实现持续高速增长。
新产品及新适应症上市步伐稳健
多元化商业策略进一步提升产品可及
在商业化维度，基石药业已上市三款同类首创精准治疗药物普吉华?、泰吉华?、拓舒沃?、以及一款潜在同类最优的肿瘤免疫治疗药物择捷美?，且适应症仍在不断扩展。
而随着商业运营体系的持续完善与策略的不断优化，基石药业药品及其新适应症正在快速覆盖全国市场。基石药业2022年财报数据显示，精准治疗药物覆盖范围已从2021年的600家医院成功扩张至于180个城市的约800家医院，占精准治疗药物相关市场的约75%至80%。一直以来，基石药业采用多种方法积极提升药品可及性和可负担性。目前，普吉华?、泰吉华?和拓舒沃?已纳入130个主要商业及政府保险计划，完成约220家医院及DTP列名，覆盖人口数逾9,000万，同比增长50%。
未来，基石药业将利用数字化平台、与下一代测序公司及国家病理质控中心合作、推进医院及DTP列名、优化定价策略、优化创新支付计划等一系列举措，持续提高患者可及性和可支付性。
临床开发继续保持加速推进
潜在全球同类最佳CS5001 重磅出击
在研发维度，2022年里基石药业多个管线取得研发进展，在全球学术会议展示或顶尖医学期刊发布11项重磅数据，公司杰出的研发能力不断得到验证。
值得关注的是，择捷美?已经超越所有进口PD-1单抗，取得了包括IV期NSCLC、III期NSCLC、R/R ENKTL、GC和ESCC的全部5项注册性临床研究的成功，其中NSCLC、GC和ESCC均为高发肿瘤类型。
此外，潜在全球同类最佳药物 CS5001 作为基石药业管线2.0战略的重磅产品，目前正在美国、澳洲和中国大陆开展I期临床试验，有望在2023年底前公布初步数据，并探索与海外公司的合作机会。CS5001针对的ROR1靶点具有广谱抗肿瘤性，在多类肿瘤中高度表达，全球其他两款进入临床阶段的ROR1 ADC均已被跨国药企以超过十亿美元的金额收入囊中。
不仅如此，PD-1抗体CS1003联合仑伐替尼一线治疗晚期HCC患者III期全球临床试验的入组已于2022年3月完成；靶向PD-L1/4-1BB/HSA的三特异性分子CS2006的首次人体试验正在进行，研究地点包括美国及中国台湾。
目前，基石药业正在利用多种创新渠道建立研究管线，推进超过10个的早期管线项目，包括多特异性抗体、抗体偶联药物和用于治疗难治性细胞内靶点的专有平台。
战略合作关系持续强化
海外市场取得突破性进展
财报显示，2022年基石药业已与国内外多家领先药企达成战略合作伙伴关系，进一步推动已上市及处于后期开发阶段药物的商业化。
国内市场方面，基石药业与辉瑞就择捷美?合作进一步深化，有望最大程度挖掘择捷美?市场潜力；同时，基石药业与恒瑞医药合作，加速开发及商业化抗CTLA-4 单克隆抗体CS1002，CS1002 联合治疗晚期实体瘤的Ib/II期试验的IND申请已于2022年获批，并已分别启动HCC及NSCLC方面的两项研究。
国际市场方面，基石药业与EQRx协力合作，以探索舒格利单抗的全球市场及CS1003治疗HCC的全球III期研究。舒格利单抗现已成为国内第一批在欧洲市场提交上市许可申请的国产PD-1单抗，取得突破性进展。
本文来源：财经报道网
