本文来源:时代财经 作者:李傲华
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10月26日晚,疫苗龙头智飞生物发布2023年三季报,今年前三季度,公司共计实现营收392.71亿元,同比增长41.15%;实现归母净利润65.30亿元,同比增长16.46%。
从单季度来看,今年第三季度,智飞生物实现营收148.26亿元,同比增长56.57%;实现归母净利润22.7亿元,同比增长20.89%。
对于营收大增的原因,智飞生物仅在公告中解释称,“主要是本期销售持续增长所致”。
智飞生物的业务可分为自主产品和代理产品两大板块。2023年半年报显示,智飞生物的自主产品营业收入为8.60亿元,同比减少48.44%。智飞生物的业绩增量主要得益于其代理产品,2023年上半年,该业务的营业收入达到235.83亿元,同比增长41.35%,占整体营收的比例高达96%。
智飞生物是目前国内九价HPV疫苗的唯一供应商。2018年,默沙东的九价HPV疫苗在国内获批上市,同一年,智飞生物与默沙东签订了经销与推广协议,获得九价HPV疫苗的独家代理权。
在九价HPV疫苗的加持下,智飞生物的业绩也开始腾飞,逐步成为国内疫苗龙头。财报数据显示,2019-2021年,智飞生物的营收分别为105.87亿元、151.90亿元和306.52亿元,仅用3年时间便实现营收翻倍增长,九价HPV疫苗的提振效应由此可见一斑。
2023年上半年,九价HPV疫苗批签发量达到1467.82万支,同比增长57.85%,占智飞生物代理产品上半年批签发量的一半。
近期,智飞生物再度加码代理业务。
10月8日晚,智飞生物公告称,公司与跨国疫苗巨头葛兰素史克签署独家合作协议,将负责GSK重组带状疱疹疫苗在合作地区的营销、推广、进口并经销有关产品。双方约定,2024-2026年,智飞生物将分别采购34.4亿元、68.8亿元和103.2亿元的相关疫苗产品。同时,智飞生物还获得GSK的RSV疫苗的优先合作权。
2017年,GSK的重组带状疱疹疫苗获得美国食品药品监督管理局批准上市,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。Shingrix在国际市场的销售表现颇为亮眼,上市后销售收入迅速从2018年的7.84亿英镑增长至29.58亿英镑,力压默沙东的带状疱疹减毒活疫苗Zostavax。Zostavax为全球第一款获批的带状疱疹疫苗,于2006年获批上市。
2019年,Shingrix在中国获批,中文商品名为“欣安立适”,国内定价为1598元/剂,注射两剂大约需要3200元。但“欣安立适”似乎没能在中国地区再现其在国际市场的销售表现。
“欣安立适”在中国的前代理商为上海医药。据上海医药披露,该疫苗于2020年7月正式落地接种,2020年的销售额为4.87亿元。此后,上海医药就再未单独就欣安立适的销售情况作出披露。
据西南证券研报显示,2021年“欣安立适”获得批签发5批次,同比减少71%;2022年获得批签发7批次。
2023年1月底,百克生物的带状疱疹减毒活疫苗获得国家药监局批准上市,用于40岁以上人群防止带状疱疹感染。这是首款获批的国产带状疱疹疫苗,“欣安立适”独享中国带状疱疹疫苗市场的时代结束。
2023年上半年,“欣安立适”获得批签发8批次,而百克生物的带状疱疹疫苗却后来居上,获得10批次批签发。
带状疱疹是中老年人高发的皮肤科常见疾病,已成为我国面临的主要公共卫生问题之一。根据《带状疱疹后神经痛诊疗中国专家共识》估计,我国60岁以上患者的带状疱疹后遗神经痛发生率为65%,70岁以上的发生率为75%。
咨询机构弗若斯特沙利文预计,到2030年,国内带疱疫苗市场将由2021年的6亿元增至281亿元,全球带疱疫苗市场规模则将增至126亿美元,较2020年增长近400%。
广阔的市场空间也吸引了众多疫苗研发企业布局。据不完全统计,国内布局带状疱疹疫苗研发的企业超过10家,其中就包括智飞生物。
早在2019年,智飞生物就透露过带状疱疹疫苗的研发布局。据2019年年报,智飞生物拥有重组带状疱疹疫苗和灭活水痘带状疱疹疫苗两个临床前项目,其中,重组带状疱疹疫苗预计于2020-2021年申报临床试验,并获得临床试验许可。
但从后续披露的情况来看,智飞生物的重组带状疱疹疫苗项目推进不及预期。根据2020年和2021年年报,该项目预计进度一再被推迟。直至2023年上半年,上述两个带状疱疹疫苗研究项目仍然处于临床前研究。
在智飞生物自研带状疱疹疫苗项目进度停滞不前时,竞争对手们的脚步却并未放缓。绿竹生物、上海所、迈科康生物、上海怡道等企业的带状疱疹疫苗均已进入临床研发阶段。
面对来势汹汹的竞争对手们,智飞生物牵手GSK又能否守住带状疱疹疫苗市场,再现其在HPV疫苗市场的辉煌?