老板联播消息,10月19日,国家药监局官网显示,辉瑞公司申报的1类创新药甲苯磺酸利特昔替尼胶囊(商品名:乐复诺)获批上市,这是国内首款获批用于治疗青少年重度斑秃患者的药物。
作为全球首款且唯一获批同时用于治疗12岁及以上青少年及成人重度斑秃患者的创新药物,乐复诺®是一款创新JAK3/TEC激酶家族双通道抑制剂,可阻断导致斑秃的信号分子和免疫细胞活性,从而抑制免疫系统杀伤毛囊细胞以达到治疗斑秃的目的。此次在中国获批上市,基本与欧美地区同步。去年9月,该药在中国提交上市申请,并于同年11月被国家药监局纳入优先审评审批程序,直至如今上市仅用时约一年。今年6月、9月,该药物分别获FDA、欧盟批准用于12岁及以上重度斑秃患者。
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