新元素医药是一家致力于治疗代谢和抗炎领域疾病的Best-in-Class创新药物研发企业，其核心管线产品治疗痛风的ABP-671已成功完成全球关键性临床试验的首例患者入组。
这项多中心、随机、双盲试验在包括美国、欧洲、拉丁美洲、亚太等的全球范围内招募580名患者。该研究将评估ABP-671在不同剂量和给药方案下的安全性和有效性。
痛风是炎症性关节炎中最常见的一种，它是由长期高尿酸血症所引起，即血清尿酸浓度过高。除了典型的急性痛风发作，痛风还会带来其他严重的健康问题，如永久性关节损伤、增加心脏猝死概率、肾功能受损以及眼部疾病。目前市场上治疗慢性痛风的药物通常伴有严重的毒副作用，如严重的肝毒性、严重肾毒性导致肾衰竭、心脏猝死风险、或严重胃肠道不适。在全球范围内，痛风患者超过5000万人，其中，美国有近1000万人，且在许多国家痛风人数呈上升趋势。
ABP-671是一种小分子药物，通过抑制肾脏尿酸转运蛋白1，降低肾脏对尿酸的重吸收，从而增加尿液尿酸盐排泄，达到降低其sUA水平的目的。两项评估ABP-671多剂量的2期临床试验结果显示，ABP-671表现出良好的药效和安全性。ABP-671的2mg每天单次给药，其药效可能相当于或优于苯溴马隆和非布司他最高剂量80mg的药效。ABP-671的6mg和8mg两个剂量组，100%受试者的sUA水平达到临床治疗终点< 6 mg/dL；更值得关注的是，100%受试者的sUA水平<5 mg/dL ，以及分别有57%及87.5%以上受试者的sUA水平<4 mg/dL ，其中，部分受试者的sUA水平<3 mg/dL 。ABP-671的12mg高剂量组单次给药后，100%受试者的sUA水平降低至<4 mg/dL。ABP-671药效可全天候24小时维持，与安慰剂组相比，没有出现明显的安全性问题。
公司创始人、董事长兼CEO史东方博士表示：“ABP-671表现出良好的药效、安全性和耐受性，有望成为该领域Best-in-Class的治疗药物。在安全性方面，ABP-671表现十分优异，不良事件大多为一级，其发生率与安慰剂组相当，未发生严重不良事件。”史博士还补充道：“一项评估药物吸收、代谢和排泄方式的人体质量平衡临床试验表明，ABP-671超过90%以原药形式排出体外，且不产生任何类似于苯溴马隆导致肝毒性的代谢产物。”
痛风患者需通过降尿酸治疗将sUA水平降低至< 6 mg/dL，以控制痛风发作。实际上，痛风患者的sUA水平应控制在4– 5 mg/dL，因为长期保持这样低水平sUA才能使得痛风患者的关节和软组织中的“痛风石”不断被溶解，以缩小痛风石大小和数量，从而降低急性痛风发作频率，最终达到功能性治愈。这对大多数市场上的痛风药物来说是很难实现的。
关于新元素医药
新元素医药是一家快速发展的创新型的生物医药企业，专注于代谢和炎症领域疾病的Best-in-Class创新药的研发。公司的核心产品ABP-671正在后期临床研发过程中，用于治疗慢性痛风。另一个小分子创新药ABP-745在抗炎自免领域适应症的临床前试验中表现出良好的药效和安全性，正在进行中、美IND临床申报工作。
