本文来源：时代财经 作者：文若楠
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9月21日，世界阿尔茨海默病日，通化金马凭借琥珀八氢氨吖啶片再次涨停。
前一天晚间，通化金马发布公告称，全资子公司长春华洋高科技有限公司自主研发的琥珀八氢氨吖啶片项目取得重大研究进展。该项目经过双盲、双模拟、随机、安慰剂/阳性平行对照Ⅲ期临床试验，日前已完成Ⅲ期揭盲和主要数据的统计分析。根据公告内容，该项目研发新药用于治疗轻、中度阿尔茨海默病。
自8月底以来，通化金马以黑马之势成为A股医药板块最亮眼的新星，至9月15日，该股在13个交易日内录得八个涨停板，累计涨幅已翻倍。9月21日，通化金马直线封涨停，最终报收13.21元/股，总市值为127.7亿元。
通化金马的涨停之路始于8月30日。当日晚间，通化金马披露公告称，集团公司及全资子公司长春华洋自主研发、具有独家专利的琥珀八氢氨吖啶片项目于今年8月28日召开了III期临床试验揭盲预备会，圆满完成盲态数据审核。
根据公告，通化金马的琥珀八氢氨吖啶片是一种口服固体制剂，主要用于治疗轻、中度阿尔茨海默病，是一种新的乙酰胆碱酯酶抑制剂，具有双重胆碱酯酶抑制功能，可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶。
此后的9月1日、9月13日、9月15日，通化金马先后发布了《股票交易异常波动公告》。
根据官网及年报，通化金马成立于1990年，公司及子公司产品涵盖抗肿瘤、微生物、心脑血管、清热解毒、消化系统、骨骼肌肉系统、妇科系统、神经系统等多个领域。财报数据显示，今年上半年，通化金马实现营收7.28亿元，同比增长5.01%；实现归母净利润0.11亿元，同比增长43.12%。
通化金马股价飞升与市场对阿尔茨海默病药物的较大预期有关。
阿尔茨海默病，俗称早老性痴呆、老年性痴呆，是痴呆症中最常见的一种类型，也是一种发病进程缓慢、随时间的增加而不断恶化的神经退行性疾病。
发布在2018年《科学技术创新》上的一项研究显示，人们依然没能揭示出阿尔茨海默病确切的发病机制，目前存在的阿尔茨海默病发病机制假说有Tau蛋白过度磷酸化假说、氧化应激假说、胆碱能假说、神经免疫炎症假说、β淀粉样蛋白病变假说。
上述研究指出，阿尔茨海默病患者的基底前脑的胆碱能神经细胞缺失，乙酰胆碱酯酶的活性升高，而作为神经递质的乙酰胆碱含量下降，因此针对胆碱能假说，以乙酰胆碱酯酶为靶点，通过抑制乙酰胆碱酯酶的活性是治疗阿尔茨海默病的经典策略。不过，近年来，阿尔茨海默病药物的研发靶点主要集中于β淀粉样蛋白和Tau蛋白。
在目前为数不多的获批药物中，主要是胆碱酯酶抑制剂、NMDA拮抗剂以及对神经系统疾病泛用的脑代谢改善药。其中，同样是胆碱酯酶抑制剂的还有多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏和石杉碱甲，但仅对症治疗，不能够缓解疾病进展。通化金马在公告中表示，“在过去的十几年里，在胆碱酯酶抑制剂领域，一直无新的原研药品上市。”
根据公告，体外试验表明，通化金马的琥珀八氢氨吖啶片对乙、丁两种胆碱酯酶的抑制能力分别是常规一线用药的数倍，故有更好的临床治疗效果，同时I期、II期临床也验证了其临床效果；并且，琥珀八氢氨吖啶片的安全性相对更可靠、更安全。
9月21日，就药品上市进程及后续如何推进商业化等相关问题，时代财经数次致电通化金马，截至发稿始终未能接通。
近年来，阿尔茨海默病患者数量持续升高。根据2021年9月21日世界卫生组织发布的《公共卫生领域应对痴呆症全球状况报告》，目前有超过5500万人患有痴呆症，预计到2030年将上升到7800万人，到2050年时则将达到1.39亿人。与此同时，全世界每年诊断出新发痴呆症病例为1000万，即每3.2秒钟就会新增一个病例。
另据市场情报公司MordorIntelligence一项统计数据显示，2021年阿尔茨海默病诊断和治疗市场价值69.867亿美元，预计到2027年将达到96.3923亿美元，预测期内复合年增长率为5.51%。
阿尔茨海默病药物广阔的市场前景吸引了诸多药企加入研发竞争。但由于阿尔茨海默病病因和发病机制尚未明了，致使相关治疗药物或疫苗的研发难度大、不确定性高，被称为“研发黑洞”。
“阿尔茨海默病是个机制很复杂的疾病，目前它没有特效药。在发病机制尚不清楚的情况下，药物研发是非常艰难的。阿尔茨海默病的发病可能是多靶点的综合结果，但新药只能作用于一个靶点，治疗效果多数不好。而很多新药应用于临床都未得到广泛认可，只有部分病人可能获益。”广东某综合医院神经内科医生曾告诉时代财经。
