本文来源：时代财经 作者：李傲华
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火热的GLP-1赛道消息不断。
9月19日晚间，翰宇药业公告称，近日，公司及全资子公司翰宇武汉与海外客户签署了日常经营重大合同。根据合同约定，客户预计向公司及翰宇武汉合计采购累计金额3000万美元）的GLP-1多肽原料药。本合同累计金额占2022年经审计总收入的31.11%，占2022年经审计原料药业务的244.23%。
公告显示，该合同的交易地域为美国。翰宇药业表示，本合同的履行将对公司未来财务状况及经营成果产生积极影响，有利于促进公司未来业务发展及经营业绩提升。
就在前一天晚间，常山药业发布公告称，控股子公司常山凯捷健生物药物研发有限公司近日收到了艾本那肽3期临床研究总结报告，主要疗效分析提示，试验组和安慰剂组双盲治疗24周后，统计数据表明试验组相对于安慰剂组的优效性成立。
9月19日，常山药业应声大涨，盘中涨幅一度高达16%。截至收盘，常山药业报收7.89元/股，涨13.69%，总市值73.77亿元。
常山药业的上涨已经持续了一段时间。9月11日至今，常山药业的股价在7个交易日内累计上涨超过70%，是近日A股市场表现较为突出的医药股之一。
常山药业股价的连日暴涨离不开其新药艾本那肽的进展。
艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂，与诺和诺德的司美格鲁肽同属于GLP-1长效制剂。
这也是艾本那肽的主要优势之一，其每周只需注射一次，且艾本那肽是利用药物亲和力偶合物技术，将艾塞那肽进行化学修饰后，与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物。
2012年，常山药业与美国ConjuChem LLC公司共同成立了合资公司常山凯捷健，目的是将ConjuChem LLC拥有的DAC技术平台及包括艾本那肽在内的在研产品的亚太地区所有权转移到中国，并实现药品的注册销售，常山药业持有常山凯捷健51%股份。
ConjuChem LLC利用DACTM与PC-DACTM技术平台，对多肽、蛋白质等药物进行修饰，在保持原有药物的临床疗效的前提下，延长药物在体内的半衰期，改善药物的耐受性及病人使用的方便性。
艾本那肽于2013年 1月进入开发阶段。据常山药业2023年半年报，在这10年间，常山药业在艾本那肽项目的开发支出累计超过3亿元。
在9月11日-12日连续录得两个涨停板后，常山药业发布公告称，艾本那肽临床试验适应症为治疗2型糖尿病，不涉及肥胖适应症。公司尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验。
9月19日，时代财经就艾本那肽的商业化规划，以及减重适应症开展计划等问题致电常山药业董秘办，相关人士仅回复称：“以公告为准。”
GLP-1是一种由人胰高血糖素基因编码，并由肠道L细胞分泌的肽类激素，可以促进胰岛素的合成和分泌，并抑制食欲，延缓胃内容物排空等。据时代财经不完全统计，自2005年第一款GLP-1受体激动剂药物艾塞那肽上市以来，全球获批的GLP-1受体激动剂产品已经超过10款。
一名三甲医院减重外科医生曾对时代财经表示，GLP-1是一种由氨基酸组成的肽链，不同的产品区别在于在肽链上不同位置进行修饰和改变，使药物在发挥原本作用的前提下，具备不同特点，比如长效和短效之分。
GLP-1受体激动剂起初是为2型糖尿病患者设计的降糖药，不过GLP-1真正的“出圈”则是因为其在减重方面的良好表现。
2021年，诺和诺德司美格鲁肽的减重适应症陆续在美国、欧盟等多个国家和地区获批。此后，司美格鲁肽迅速走红。在司美格鲁肽销售额高速增长的助推下，诺和诺德已经成为全欧洲市值最高的企业。
9月17日，央视新闻报道称，在第十四届亚洲营养大会上，相关专家表示，我国居民营养不足的问题得到了持续缓解，但超重肥胖等问题值得关注，我国成年居民超重肥胖率已超50%。
根据学术期刊Diabetes，Obesity and Metabolism于今年8月发布的《中国肥胖患病率及相关并发症：1580万成年人的横断面真实世界研究》，按照我国超重和肥胖的BMI分类标准，1580万成年受试者中超重人群占比34.8%，肥胖人群占比14.1%。
肥胖会导致高血压、糖尿病、血脂异常、心脏疾病等健康风险增加。华安证券援引Lancet Diabetes Endocrinol发表的数据指出，在不考虑医疗保健服务费用的长期增长，以及肥胖相关的间接费用情况下，到2030年中国由超重/肥胖导致的医疗费用将达4178亿元，约占全国医疗费用总额的21.5%。
在巨大的潜在减重市场需求下，国内药企纷纷涌入GLP-1赛道，GLP-1随之成为生物医药领域最热门的靶点。
目前，获得国家药监局上市批准的国产GLP-1激动剂有两款，分别为华东医药的利拉鲁肽注射液和仁会生物的贝那鲁肽注射液。不过，上述两款国产GLP-1药物均为短效制剂，利拉鲁肽需要每日注射一次，贝那鲁肽在体内的半衰期更短，每日注射次数达到3次。
