2023年9月14日，生物医药高科技公司诺诚健华今日宣布，新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂ICP-189联用针对表皮生长因子受体突变的口服 EGFR 激酶抑制剂伏美替尼在中国获批开展临床试验。
今年7月中旬，诺诚健华和ArriVent达成临床合作，评估ICP-189联合伏美替尼治疗晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。
ArriVent正在全球范围内开展伏美替尼针对EGFR或HER2突变晚期或转移性非小细胞肺癌的临床试验。伏美替尼已在中国获批一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。研发出伏美替尼的上海艾力斯医药科技股份有限公司在中国进一步开发这一创新药的其它适应症。
ICP-189是诺诚健华为了治疗实体肿瘤而开发的一种高选择性的口服SHP2变构抑制剂，可用作单药疗法及/或和其他抗肿瘤药的联合疗法。在剂量爬坡研究中，剂量已增至120 毫克，未观察到剂量限制性毒性，显示出良好的 PK 和安全性。ICP-189 单药治疗观察到初步疗效，20 毫克剂量队列中，1 名宫颈癌患者部分缓解。
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：“SHP2抑制剂是和多种靶向药和免疫疗法联合治疗实体瘤的理想药物。ICP-189在KRASG12C突变和EGFR 过表达驱动的肿瘤模型具有显著的抗肿瘤作用。我们将携手ArriVent加快ICP-189和伏美替尼联合用药的临床开发，让这一创新疗法早日造福晚期非小细胞肺癌患者。”
非小细胞肺癌是肺癌的主要亚型，约占所有病例的 85%。
诺诚健华是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。
