本文来源:时代财经 作者:李傲华
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减肥药概念又火了。
9月11日开盘,减肥药概念股集体大涨。截至收盘,常山药业20CM涨停,金凯生科上涨12.68%,恒瑞医药、华东医药、圣诺生物等多股涨幅接近6%。
上述暴涨的个股,都与当下最热门的靶点GLP-1有关。近日,摩根大通提高了对减肥药的销售额预期,预计到2030年,在诺和诺德和礼来制药的“双寡头”控制下,GLP-1受体激动剂相关药物的年销售额将超过1000亿美元。
GLP-1,即胰高血糖素样肽-1,是一种由人胰高血糖素基因编码,并由肠道L细胞分泌的肽类激素,可以促进胰岛素的合成和分泌,并抑制食欲,延缓胃内容物排空等。据时代财经不完全统计,自2005年第一款GLP-1受体激动剂药物艾塞那肽上市以来,全球获批的GLP-1受体激动剂产品已经超过10款。
最初,GLP-1受体激动剂是一款为2型糖尿病患者而设计的降糖药。不过GLP-1真正的“出圈”则是因为其在减重方面的良好表现。2021年,诺和诺德司美格鲁肽的减重适应症陆续在美国、欧盟等多个国家和地区获批。
司美格鲁肽共有三款产品在售,分别为Ozempic、Rybelsus、Wegovy。在减重适应症的加持下,司美格鲁肽的销售额迅速起飞。
财报显示,2023年上半年,诺和诺德总收入为1076.67亿丹麦克朗,同比增长29%;营业利润达到488.95亿丹麦克朗,同比增长30%。其中,司美格鲁肽在今年上半年取得621.66亿丹麦克朗的销售成绩,扛起了诺和诺德营收的“半壁江山”。
诺和诺德股价也因此飞涨,赶超LVMH集团,成为全欧洲市值最高的公司,其总市值甚至超过丹麦一年的GDP。截至美东时间9月11日,诺和诺德市值超过4400亿美元,而根据世界银行官网,2022年丹麦GDP为3954亿美元。
司美格鲁肽强势崛起,甚至已经成为下一个全球“药王”的有力竞争者。
礼来制药是诺和诺德目前在GLP-1领域最主要的竞争对手。礼来是第一家将GLP-1类药物推进到减重领域的企业,其研发的利拉鲁肽早在2014年就已经获批用于肥胖治疗。不过,随着GLP-1药物的迭代以及专利保护期满,利拉鲁肽在销售额上已被后来者赶超。
礼来将“赌注”压在新一代GLP-1受体激动剂上。据2023年半年报,礼来的替尔泊肽上半年销售额达到15.48亿美元。这是一款GLP-1R/GIPR双靶点激动剂,于2022年5月在美国获批用于治疗2型糖尿病,目前尚未获批减重适应症。
根据礼来披露的临床研究数据,替尔泊肽的减重效果优于司美格鲁肽,因此替尔泊肽有可能成为司美格鲁肽最强的竞争对手。
根据中信证券研报,截至2023年4月份,全球共有289个GLP-1受体激动剂处于临床前至批准上市阶段,其中国内有149个。
深圳中金华创基金董事长龚涛对时代财经表示,与肿瘤治疗等领域相比,减重适应症在临床方面的考察范围相对小,研发周期相对较短,这也意味着投入相对少,且减重适应症的市场需求非常大,因此减重赛道成为资本竞相追逐的“香饽饽”。
其中,华东医药是国内GLP-1的“排头兵”。华东医药的利拉鲁肽注射液糖尿病适应症和肥胖或超重适应症已分别于2023年3月和6月获得国家药监局批准上市,这也是第一款获批的国产利拉鲁肽注射液。
华东医药表示,利拉鲁肽是公司在GLP-1领域第一个获批的产品,公司十分重视该产品的上市推广和市场渠道覆盖工作。目前华东医药正在全国各省开展挂网和进院工作,预计将于9月完成全部省份的挂网。
7月27日,国家药监局官网显示,仁会生物申报的贝那鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,用于成年人的体重管理,这是国内首款获批减重适应症的原创新药。
转型中的“一哥”恒瑞医药近年来也大举布局代谢领域。今年5月,恒瑞医药公告称,HRS9531注射液获得国家药监局批准,开展减重适应症的2期临床试验。这是恒瑞医药自主研制的靶向GIP和GLP-1的受体激动剂,与上述礼来的替尔泊肽为同靶点药物。此外,恒瑞医药的口服小分子GLP-1R激动剂HRS-7535也正处于临床1期试验,适应症为2型糖尿病。